CONTROL DE CALIDAD

Se realizará un estudio piloto para evaluar las dificultades y problemas del CRD. Los resultados del estudio piloto permitirán modificar los apartados necesarios hasta conseguir la comprensión adecuada del CRD y una mayor sencillez en su cumplimentación. Una vez realizadas las correcciones oportunas se llevará a cabo un entrenamiento sobre estandarización de la recogida de la información necesaria.

Se redactará un manual del investigador para describir y estandarizar el proceso así como para resolver las posibles dudas que puedan surgir durante la cumplimentación del CRD. Este manual también contendrá información sobre el control de las pérdidas durante el seguimiento y los procesos de verificación y control de calidad de los datos.

Los filtros del CRD evitarán la inclusión de valores fuera de rango y de valores perdidos.

Se llevará a cabo una monitorización in situ de centros seleccionados al azar por monitores acreditados. Estos validarán los datos en los CRDs enviados con los disponibles en las historias clínicas.

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