LIMITACIONES

Una limitación importante es el reclutamiento de un elevado número de pacientes. En especial preocupa el elevado número de pacientes con APs a reclutar por centro. Hemos considerado que el máximo número por centro sería de 25 pacientes de este tipo. Si no se lograra el tamaño muestral de algún grupo específico se podrían utilizar las siguientes estrategias: aumentar el número de centros participantes, solicitar a centros grandes que recluten a más pacientes con la patología en cuestión, calcular el poder estadístico en el primer año con la muestra reclutada y decidir si es factible continuar sin apurar la muestra.

Otra limitación importante es la necesidad de realizar un seguimiento prolongado (10 años) a una cohorte de más de 4.000 pacientes. Para obtener estimaciones fiables y no sesgadas es preciso conseguir un seguimiento lo más completo posible. Para ello se diseñarán e implementarán estrategias que fomenten la participación y el seguimiento de los centros, médicos y pacientes participantes.

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